a) Mitä lääketurvatoiminta on?
Lääketurvatoiminnan tarkoitus on valvoa lääkevalmisteita ja ehkäistä niiden mahdolliseen tai tutkittuun käyttöön liittyvien haittatapahtumien riskiä. Tämä tarkoittaa lääkevalmisteiden valvonnan kannalta hyödyllisten tietojen keräämistä. Tällaisia ovat esimerkiksi tiedot epäillyistä haittavaikutuksista, joita on ilmennyt, kun valmistetta on käytetty lääkärin ohjeiden tai valmisteen myyntiluvassa määriteltyjen ehtojen mukaisesti, sekä tiedot muusta käytöstä, kuten yliannostuksista, virheellisestä käytöstä, väärinkäytöstä, lääkitysvirheistä ja käytöstä raskauden tai imetyksen aikana.
b) Mikä on lääkkeen haittavaikutus?
Haittavaikutus on haitallinen ja muu kuin aiottu vaikutus, joka potilaalla ilmenee lääkkeen ottamisen tai käyttämisen jälkeen. Haittavaikutuksella on oltava ainakin mahdollinen yhteys lääkkeen ottamiseen tai käyttöön.
c) Miksi haittavaikutuksista kannattaa ilmoittaa?
Ilmoittamalla haittavaikutuksista osallistut valmisteidemme ja siten myös potilaiden turvallisuuden edistämiseen. Antamasi tiedot myös auttavat meitä täyttämään viranomaisraportointia koskevat velvoitteemme.
d) Mitä tietoja haittavaikutusilmoitukseen tarvitaan?
Jos mahdollista, haittavaikutusilmoituksessa on oltava seuraavat tiedot:

• Tiedot henkilöstä, jolla haittavaikutus ilmeni, esimerkiksi ikä ja sukupuoli
• Haittavaikutuksen kuvaus
• Haittavaikutuksen mahdollisesti aiheuttaneen lääkevalmisteen annos ja nimi
• Lääkevalmisteen eränumero (merkitty pakkaukseen)
• Tiedot muista lääkkeistä tai rokotteista, joita henkilö on ottanut tai hänelle on annettu suunnilleen samaan aikaan kuin hän on käyttänyt kyseessä olevaa lääkevalmistetta (mukaan lukien itsehoitolääkkeet, rohdosvalmisteet ja ehkäisyvalmisteet)
• Haittavaikutuksen saaneen henkilön mahdolliset muut sairaudet ja vaivat

e) Mitä haittavaikutusilmoituksen yhteydessä annetuille tiedoille tapahtuu?
Dr. Reddy’s suhtautuu hyvin vakavasti potilasturvallisuuden varmistamiseen, ja siksi pyrimme varmistamaan valmisteidemme turvallisuuden erilaisilla toimenpiteillä. Dr. Reddy’s yhtiön on voitava ottaa yhteyttä henkilöihin, jotka ovat meihin yhteydessä valmisteisiimme liittyen, jotta voimme seurata tapausta, kerätä lisätietoja, vastata kysymyksiin tai toimittaa pyydettyä lääketieteellistä tietomateriaalia. Tietosuojakäytäntömme koskee kaikkia tietoja, jotka sinusta kerätään verkossa, puhelimitse, sähköpostitse, faksilla, postitse tai kolmannen osapuolen (kuten lääkärien, juristien tai sukulaisten) kautta Dr. Reddy’s yhtiön valmisteisiin liittyvien haittavaikutusten tai laatuongelmien raportoinnin yhteydessä.